סימבלטה Cymbalta

כותב המאמר: פרופסור לאון גרינהאוס

סימבלטה (Cymbalta) תרופה נוגדת דיכאון וחרדה שאושרה לשיווק לפני יותר מ 20 שנה. היא משתייכת לקבוצת התרופות שחוסמות את הקליטה החוזרת של סרוטונין ושל נוראפינפרין (Serotonin and Norepineprhine Reuptake Blokers-SNRIs). החומר הפעיל בתרופה נקרא דולוקסטין (duloxetine). התרופה משווקת ככמוסות תחת השם סימבלטה, דולוקסטין, וינטרבה (Yentreve). הכמוסות של ינטרבה הן של 20, ו 40 מג’. סימבלטה משווקת בכמוסות של 30 ו 60 מג.

מאמר זה נכתב כהדרכה ראשונית למטופל ואינו תחליף לדיון עם הרופא המטפל או קריאת העלון למטופל המצורף לתרופה. במצבים פסיכיאטרים רצוי לפנות לפסיכיאטר מומחה.

באלו מצבים קליניים משתמשים בתרופה סימבלטה (Cymbalta)?

• דיכאון מג’ורי כולל דיכאון שמגיב לאט לטיפול (דיכאון עמיד).
• הפרעת חרדה מוכללת
• כאבים משניים לנוירופטיה (פגיעה בעצבים), פיברומיאלגיה, ודלקת פרקים
• הפרעת בתר חבלתית-PTSD
• שלפחית שתן רגיזה
• דיכאון של ההפרעה הביפולרית

השימושים המרכזיים של סימבלטה הם כטיפול לדיכאון, חרדה, וכאב. לרוב, הטיפול הראשוני של דיכאון או חרדה מתבסס על תרופות מקבוצת ה- SSRIכמו ציפרלקס או פריזמה, אבל למעשה אין מניע מדעי מלהשתמש בתרופה כמו סימבלטה (מקבוצת ה SNRI) כטיפול ראשוני או שניוני של הדיכאון והחרדה. במצבים הקליניים הפסיכיאטריים הכוללים תסמונות של כאב, סימבלטה מועמדת כבחירה הראשונית.

כיצד פועלת סימבלטה (Cymbalta)?

סימבלטה חוסמת את הספיגה של המוליכים הכימיים במוח סרוטונין ונור-אפינפרין. מוליכים אלו מופרשים על ידי התאים במוח וגורמים לגירוי תאי מוגבר באזורים שונים. גירוי מוגבר זה “מרפא” פעילות לא תקינה המאפיינת דיכאון, חרדה, וכאב. הפעילות של התרופה גורמת לכך שהמוליכים החשמליים יישארו זמן רב יותר מחוץ לתאים ויגרמו לגירוי המוגבר “המרפא”.

האם סימבלטה מגבירה מחשבות אובדניות ומעשים אובדניים?

בעלון התרופה רשומה אזהרה המציינת שסימבלטה, כמו יתר התרופות נוגדות הדיכאון, יכולה לגרום להופעה או החמרה של מחשבות אובדניות. אזהרה זאת מתמקדת בגילאים 18-25 אבל קיימת עבור כל משתמש בתרופה.
קיים דיון נוקב בשאלת אמיתות של אותה אזהרה. המציאות הקלינית מראה שלמעשה תרופות נוגדות דיכאון מקטינות את הסיכון האובדני ושהשימוש בתרופות אלו מונע במידה ניכרת התאבדויות.
הפרקטיקה הקלינית המקובלת כוללת מעקב רפואי של כל מטופל המתחיל טיפול עם תרופות נוגדות דיכאון כולל סימבלטה.

האם סימבלטה מגבילה את היכולת התפקודית?

סימבלטה נחשבת לתרופה בטוחה שגורמת למיעוט של תופעות לוואי ולא משפיעה לרעה על היכולת המנטלית או התפקודית. חשוב לדעת ששימוש בתרופה מחייב זהירות בנהיגה ובהפעלת מכונות מסוכנות. מטופלים העוסקים בפעילות שנדרשת עירנות, עליהם לנהוג במשנה זהירות בתחילת הטיפול ולדווח לרופא על כל שינוי שיורגש, במיוחד בתחילת הטיפול.

כמה זמן עד שהתרופה סימבלטה מתחילה להשפיע?

המעבר ממצב דיכאוני, חרדתי ותחושת כאב למצב מאוזן מתרחש בהדרגה. הסימנים הראשונים של שינוי הם חיצוניים, האדם מטפל בעצמו טוב יותר, יש פחות סימפטומים של חרדה או של כאב, אוכל וישן טוב יותר ומתחיל להתייחס לסביבה. בהמשך האדם מרגיש הקלה בתחושה הפנימית של דיכאון, חרדה, או כאב, ובעומס המחשבות המטרידות והפסימיות. השינוי הבולט בתחושות ובמחשבות מורגש בעצמה תוך 4-8 שבועות מתחילת הטיפול.

מה הם הנקודות החשובות בטיפול עם סימבלטה

• מומלץ להתחיל טיפול עם סימבלטה (Cymbalta) במינונים נמוכים ולהגיע למינון טיפולי בצורה הדרגתית.
• לרוב, חולים גריאטריים זקוקים למינונים נמוכים יותר.
• לעיתים רחוקות במהלך הטיפול יופיעו או יחמירו מחשבות אובדניות או מחשבות תוקפנות. לכן, מומלץ להיות במעקב פסיכיאטרי.
• מומלץ ליטול סימבלטה (cymbalta) לאחר ארוחת הבוקר כדי למנוע תופעות לוואי במערכת העיכול.
• סימבלטה יכולה לגרום לעלייה בלחץ הדם והדופק. מומלץ לבצע מעקב על סימנים חיוניים אלו.
• ההשפעה המיטיבה של סימבלטה מופיעה לרוב 2-4 שבועות אחרי התחלת הטיפול.
• תופעות לוואי מורגשות יותר בתחילת הטיפול וחולפות בהמשך הטיפול. לעיתים רחוקות נדרש להפסיק את הטיפול.
• אין להפסיק את הטיפול ב סימבלטה באופן פתאומי. הפסקת טיפול חייבת להתבצע בהדרגתיות כדי למנוע תסמיני גמילה.
• לא מומלץ לשלב סימבלטה עם תרופה אחרת שגם פועלת על הסרוטונין (מקבוצת SSRI או SNRI). השילוב יכול לגרום להופעה של סינדרום סרוטונרגי משני לעודף פעילות סרוטונרגית במוח. שילובים תרופתיים יעשו על ידי רופא מומחה לתרופות פסיכיאטריות.

מהן תופעות הלוואי של התרופה סימבלטה (Cymbalta)?

השפעות על מערכת העצבים המרכזית.

• הפרעות שינה – דיווחים על קשיים בהירדמות ועייפות שכיחים בתחילת הטיפול.
• כאבי ראש
• אי שקט, רגזנות, החמרה של הדיכאון
• מטופלים עם מאניה דפרסיה עלולים לעבור מדיכאון למאניה היפומאניה בהשפעת הטיפול. לא מובן המשפט

תופעות אנטי קולינרגיות (משניות להשפעת התרופות על קולטני אצטיל קולין)

• יובש בפה
• קושי במתן שתן
• עצירות
• עלייה בלחץ התוך עיני
• עצירת שתן

שינוי האלקטרוליטים בדם

• ירידה ברמות הנתרן בדם במיוחד לאוכלוסייה גריאטרית

השפעה על מערכת העיכול

• בחילות והקאות

תופעות לוואי מיניות

• הפרעה בכל שלבי התפקוד המיני (חשק, ריגוש מינית, ואורגזמה).

השפעות נוספות

• החמרה של הדיכאון והופעה של מחשבות אובדניות או תוקפניות.
• חשוב לבצע מעקב קליני של המטופלים במיוחד בשבועות הראשונים של הטיפול.
• עלייה בלחץ הדם. מומלץ לבצע ניטור לחץ דם למשך 6 – 8 שבועות לאחר תחילת הטיפול.

מהן הסימפטומים של הפסקה פתאומית של סימבלטה

מומלץ לבצע הפסקה הדרגתית של התרופה כדי למנוע סימפטומים של הפסקת התרופה (withdrawal symptoms). התופעות של ההפסקה הפתאומית מופיעות בין 7-1 ימים אחרי הפסקת הטיפול ויכולות להימשך עד שלושה שבועות.

• סחרחורת
• עייפות
• בחילות והקאות
• תחושת איטיות מנטלית ומוטורית
• כאבי ראש, חום, הזעות וצמרמורות
• הפרעות שינה וחלומות עם סיוטיים
• תחושת “חשמל” בגפיים
• חרדה ובלבול
• מצבים של מאניה או היפו מאניה

האם מותר ליטול סימבלטה (Cymbalta) בהיריון או הנקה?

יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם מרכז לייעוץ תרופתי לפני תחילת ההיריון ולקבל מידע עדכני על השפעות סימבלטה בהיריון. כמו עם יתר התרופות ההחלטה לגבי טיפול עם סימבלטה (Cymbalta) צריכה לאזן בין הצרכים של האם (טיפול או מניעה של דיכאון קליני) והצרכים של העובר.

נקודות חשובות בטיפול בנשים הרות או מניקות:

• סימבלטה נחשבות לבטוחה יחסית בזמן ההיריון (רמת סיכון ג’)
• סימבלטה מעלה את הסיכון לדימום מוגבר בזמן הלידה. תופעה זאת משנית להשפעה על טסיות הדם. השפעה זאת היא קטנה ולרוב ללא משמעות קלינית.
• תינוקות לאימהות שנטלו תרופות אלו עלולים לסבול מסינדרום של הפסקת תרופות לאחר הלידה.
• סימבלטה עוברת לחלב אם בריכוז נמוך יחסית לכן נתן להניק כאשר נוטלים את התרופה.

האם סימבלטה תרופה עבורך?

אם אתה סובל מדיכאון קליני ולא הגבת מספיק טוב לתרופות מקבוצת ה ,SSRI או שאתה סובל מדיכאון מלווה בכאבים גופניים יתכן ופרופסור גרינהאוס יציע לך טיפול בסימבלתה.
סימבלתה הינה תרופה מקבוצת התרופות SNRI, הנמצאת בשימוש נרחב במבוגרים ובאנשים בגיל השלישי.

התרופה יעילה עם פרופיל תופעות לוואי מתון. פרופסור גרינהאוס מציין שתרופות מקבוצת ה SNRI יעילות כמו תרופות מקבוצת ה SSRI. הבחירה בסימבלתה נעשית במטופלים שלא השתפרו או שסבלו מתופעות לוואי לתרופות מקבוצת ה SSRI.

מטופלים עם תופעות משולבות של כאב ודיכאון מועמדים לטיפול עם סימבלתה. לפי פרופ’ גרינהאוס יש צורך להגיע למינון של 60-90 מג ליום כדי להשיג תוצאות טיפוליות טובות. חשוב לבוא למעקב תקופתי אצל פסיכיאטר מטפל ולבצע בדיקות מעבדה.

סיכום

סימבלטה (Cymbalta) תרופה המשתייכת לקבוצת תרופות ה SNRIs ומוכרת כיעילה בטיפול לדיכאון, חרדה, ותסמונות של כאב עם או בלי מרכיבים של דיכאון. היא נחשבת ליעילה ובטוחה לשימוש ויש לתרופה שיעור תופעות לוואי נמוך. התרופה מותרת בזמן היריון ובזמן הנקה.